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Semaglutida vs Tirzepatida
Dos de las terapias basadas en incretinas más ampliamente estudiadas — aprobadas y comercializadas en las mismas áreas terapéuticas, pero con perfiles de receptor distintos, programas fase 3 distintos y desenlaces publicados distintos. Esta página compara lo que la literatura revisada por pares y la documentación regulatoria respaldan actualmente para cada una.
Revisado por última vez: 2026-07-12
Estatus regulatorio
Semaglutida
Aprobada por la FDA: Ozempic (DM2, 2017; reducción de riesgo CV en DM2 con ECV, 2020); Wegovy (control crónico del peso, 2021; reducción de riesgo CV en sobrepeso/obesidad con ECV, 2024); Rybelsus (oral, DM2, 2019). Aprobada por la EMA para las tres marcas.
Tirzepatida
Aprobada por la FDA: Mounjaro (DM2, 2022); Zepbound (control crónico del peso, 2023). Aprobada por la EMA. Aún sin indicación de reducción de riesgo CV (SURPASS-CVOT está en curso).
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Dianas de receptor
Semaglutida
Mono-agonista del receptor de GLP-1.
Tirzepatida
Agonista dual del receptor de GLP-1 y del receptor de GIP (desequilibrado y sesgado a favor del GIPR a nivel celular según la caracterización preclínica).
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Indicaciones aprobadas
Semaglutida
Diabetes tipo 2 (Ozempic, Rybelsus). Control crónico del peso (Wegovy). Reducción de riesgo CV en DM2 con ECV establecida (Ozempic). Reducción de riesgo CV en sobrepeso/obesidad con ECV establecida sin diabetes (Wegovy, 2024).
Tirzepatida
Diabetes tipo 2 (Mounjaro). Control crónico del peso (Zepbound). En investigación para desenlaces CV (SURPASS-CVOT), HFpEF (SUMMIT), MASLD y AOS.
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Datos directos publicados
Semaglutida
SURPASS-2 (2021) comparó semaglutida 1 mg semanal con tirzepatida 5, 10 y 15 mg semanales en adultos con DM2. Semaglutida 1 mg produjo menores reducciones de HbA1c y peso corporal que todas las dosis evaluadas de tirzepatida a las 40 semanas. NOTA: este ensayo NO compara la dosis de 2,4 mg de semaglutida (obesidad).
Tirzepatida
SURPASS-2 (2021): superior a semaglutida 1 mg en las tres dosis evaluadas de tirzepatida en DM2. No hay ensayo directo publicado frente a semaglutida 2,4 mg en la población con obesidad.
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Eficacia principal en los ensayos insignia de obesidad
Semaglutida
STEP-1 (2021): reducción media de peso corporal de −14,9% a las 68 semanas con semaglutida 2,4 mg semanal en adultos con sobrepeso/obesidad sin diabetes.
Tirzepatida
SURMOUNT-1 (2022): reducción media de peso corporal de −20,9% a las 72 semanas con tirzepatida 15 mg semanal en adultos con obesidad sin diabetes.
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Cautela en la comparación entre ensayos
Semaglutida
STEP-1 y SURMOUNT-1 se realizaron por separado, con criterios de inclusión distintos, fases iniciales distintas, ventanas de desenlace distintas (68 frente a 72 semanas) y poblaciones distintas. Comparar directamente sus porcentajes principales no sustituye a un ensayo directo aleatorizado con semaglutida 2,4 mg.
Tirzepatida
La misma cautela aplica a las cifras de tirzepatida. No se ha publicado un ensayo directo con potencia adecuada frente a semaglutida 2,4 mg; la comparación de las cifras principales de STEP-1 y SURMOUNT-1 es solo orientativa.
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Resultados cardiovasculares
Semaglutida
SUSTAIN-6 (2016) demostró no inferioridad y superioridad para la reducción de MACE en adultos con DM2 y ECV establecida o alto riesgo CV (respalda la indicación CV de Ozempic). SELECT (2023) demostró reducción de MACE en adultos con sobrepeso/obesidad y ECV establecida SIN diabetes (respalda la indicación CV de Wegovy de 2024).
Tirzepatida
Sin ensayo fase 3 de resultados cardiovasculares publicado. SURPASS-CVOT está en curso; se espera la lectura en los próximos años.
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Otros ensayos de desenlaces
Semaglutida
FLOW (2024) demostró menor progresión de enfermedad renal crónica en adultos con DM2. STEP-HFpEF (2023) demostró mejoría de los síntomas de insuficiencia cardíaca y de los desenlaces de peso corporal en adultos con HFpEF y obesidad.
Tirzepatida
SUMMIT (programa HFpEF) está en curso. Los programas de MASLD y apnea obstructiva del sueño están en curso. Ninguno se ha traducido aún en indicaciones aprobadas.
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Madurez de los datos de seguridad
Semaglutida
Amplia. Vigilancia poscomercialización en curso desde 2017 en tres marcas y varias indicaciones. Los efectos adversos gastrointestinales dominan; advertencia destacada por tumores de células C tiroideas en roedores; señal de retinopatía diabética en SUSTAIN-6 en participantes con RD severa previa.
Tirzepatida
Sustancial y en crecimiento. Vigilancia poscomercialización en curso desde 2022. Los efectos adversos gastrointestinales dominan; advertencia destacada por tumores de células C tiroideas en roedores; colelitiasis observada en ensayos.
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Formulación y presentación
Semaglutida
Plumas subcutáneas precargadas (Ozempic multidosis; Wegovy monodosis precargada). Comprimido oral (Rybelsus) con potenciador de absorción SNAC — el único GLP-1 oral aprobado hasta la fecha. Sin presentación aprobada que requiera reconstitución.
Tirzepatida
Pluma subcutánea multidosis precargada. Lista para usar — la presentación autorizada no requiere reconstitución. Sin formulación oral aprobada.
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Pauta posológica
Semaglutida
Ozempic: 0,25 → 0,5 → 1 → 2 mg semanal, intervalos de 4 semanas. Wegovy: 0,25 → 0,5 → 1 → 1,7 → 2,4 mg semanal, intervalos de 4 semanas. Rybelsus: 3 → 7 → 14 mg oral diaria, intervalos de 30 días, en ayunas con ≤120 mL de agua.
Tirzepatida
2,5 → 5 → 7,5 → 10 → 12,5 → 15 mg semanal, intervalos de 4 semanas. Dosis de mantenimiento estudiadas: 5, 10 y 15 mg semanales tanto en SURPASS (DM2) como en SURMOUNT (obesidad).
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Semaglutida y tirzepatida se sitúan en el mismo espacio terapéutico, con aprobaciones que se solapan pero con carteras de investigación claramente distintas. La base de evidencia de semaglutida es más amplia entre indicaciones (DM2, obesidad, reducción de riesgo CV con y sin diabetes, desenlaces renales, HFpEF, formulación oral). La base de evidencia de tirzepatida en sus indicaciones compartidas es más reciente y ha mostrado magnitudes de efecto mayores en desenlaces comunes (glucemia, peso) en el único ensayo directo publicado (con semaglutida 1 mg). Ninguno de los dos compuestos sustituye a una decisión clínica informada por el historial de la persona.
Referencias
- Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SURPASS-2)· Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al. · 2021
- Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1)· Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. · 2022
- Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity (SURMOUNT-4)· Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al. · 2024
- Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (STEP 1)· Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, et al. · 2021
- Effect of Continued Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Placebo on Weight Loss Maintenance in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 4 Randomized Clinical Trial· Rubino D, Abrahamsson N, Davies M, et al. · 2021
- Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial· Garvey WT, Batterham RL, Bhatta M, et al. · 2022
- Effect of Weekly Subcutaneous Semaglutide vs Daily Liraglutide on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes: The STEP 8 Randomized Clinical Trial· Rubino DM, Greenway FL, Khalid U, et al. · 2022
- Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes (SUSTAIN-6)· Marso SP, Bain SC, Consoli A, et al. · 2016
- Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (SELECT)· Lincoff AM, Brown-Frandsen K, Colhoun HM, et al. · 2023
- Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes (FLOW)· Perkovic V, Tuttle KR, Rossing P, et al. · 2024
- Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity (STEP-HFpEF)· Kosiborod MN, Abildstrøm SZ, Borlaug BA, et al. · 2023
- Effect of Additional Oral Semaglutide vs Sitagliptin on Glycated Hemoglobin in Adults With Type 2 Diabetes Uncontrolled With Metformin Alone or With Sulfonylurea: The PIONEER 3 Randomized Clinical Trial· Rosenstock J, Allison D, Birkenfeld AL, et al. · 2019
- FDA Prescribing Information — OZEMPIC (semaglutide) injection· U.S. Food and Drug Administration · 2017
- FDA Prescribing Information — WEGOVY (semaglutide) injection· U.S. Food and Drug Administration · 2021
- FDA Prescribing Information — RYBELSUS (semaglutide) tablets· U.S. Food and Drug Administration · 2019
- FDA Prescribing Information — MOUNJARO (tirzepatide) injection· U.S. Food and Drug Administration · 2022
- FDA Prescribing Information — ZEPBOUND (tirzepatide) injection· U.S. Food and Drug Administration · 2023
- Ozempic (semaglutide) — European Public Assessment Report (EPAR)· European Medicines Agency · 2018
- Mounjaro (tirzepatide) — European Public Assessment Report (EPAR)· European Medicines Agency · 2022
- Discovery of the Once-Weekly Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) Analogue Semaglutide· Lau J, Bloch P, Schäffer L, et al. · 2015
- Tirzepatide is an imbalanced and biased dual GIP and GLP-1 receptor agonist· Willard FS, Douros JD, Gabe MBN, et al. · 2020
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