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Tesamorelina vs Sermorelina
Dos análogos de GHRH construidos para la misma función fundamental — estimular la liberación pulsátil endógena de hormona del crecimiento por la hipófisis — pero en puntos muy distintos de estructura, vida media e historia regulatoria. Esta página compara lo que la literatura revisada por pares y la documentación regulatoria respaldan actualmente para cada uno.
Revisado por última vez: 2026-07-12
Estructura peptídica
Tesamorelina
Análogo GHRH(1-44) de longitud completa con una modificación trans-3-hexenoílo en el extremo N-terminal que resiste la degradación enzimática rápida.
Sermorelina
Fragmento N-terminal de 29 aminoácidos de GHRH — GHRH(1-29)NH2 — la secuencia más corta que conserva actividad completa en el receptor.
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Vida media y perfil del pulso de GH
Tesamorelina
~26–38 minutos. Produce un pulso fisiológico de GH con un perfil algo sostenido.
Sermorelina
~10–20 minutos. Produce un pulso de GH más agudo, corto y discreto.
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Estatus regulatorio
Tesamorelina
Cuenta con una indicación FDA activa para la reducción de grasa visceral en una población específica del fármaco aprobado, respaldada por un programa fase 3 moderno. No aprobada por la EMA.
Sermorelina
Aprobada históricamente por la FDA como Geref (1990) para la deficiencia pediátrica de GH. La NDA fue retirada del mercado estadounidense por el promotor en 2008 por razones comerciales (no fue una retirada por motivos de seguridad). Sin producto aprobado por la FDA comercializado actualmente; el acceso contemporáneo es a través de farmacias magistrales.
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Indicaciones aprobadas
Tesamorelina
Reducción del exceso de grasa abdominal en una población específica del fármaco aprobado. Sin otra indicación aprobada en ninguna jurisdicción.
Sermorelina
Ninguna actualmente. Aprobada históricamente para deficiencia idiopática pediátrica de GH; aprobación ya no activa.
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Base de evidencia principal
Tesamorelina
Falutz NEJM 2007: reducción media de grasa visceral de aproximadamente 15% a las 26 semanas frente a una pérdida del 5% con placebo. El seguimiento de 2010 extendió el periodo de observación. Stanley JAMA 2014 y el estudio de Lancet de 2019 demostraron reducción de grasa hepática en la misma población de investigación.
Sermorelina
Thorner JCEM 1996: aceleración de la velocidad de crecimiento en el primer año de terapia en GHD pediátrica (indicación pediátrica histórica). Walker JCEM 1994 en GHD adulta. Sin programa fase 3 moderno.
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Madurez de los datos de seguridad
Tesamorelina
Bien caracterizada a través del programa pivotal fase 3 de Falutz y de la vigilancia poscomercialización desde 2010. Señales dominantes: reacciones en el sitio de inyección y efectos metabólicos de la elevación de IGF-1 (retención de líquidos, hiperglucemia, síntomas tipo túnel carpiano).
Sermorelina
Datos históricos del periodo comercializado de la era Geref (1990–2008). Perfil típico de la clase GHRH: reacciones en el sitio de inyección, sofocos leves, cefalea. Los datos de seguridad contemporáneos específicos del producto magistral son limitados.
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Presentación y reconstitución
Tesamorelina
Kit aprobado por la FDA: vial liofilizado con diluyente de agua estéril para inyección emparejado. Volumen de reconstitución especificado en la ficha técnica. La preparación RUO de contexto de investigación sigue la convención de Healthy Mango: agua bacteriostática en el vial liofilizado.
Sermorelina
Vial liofilizado magistral. Los parámetros de reconstitución — diluyente (habitualmente agua bacteriostática), volumen, esterilidad y fecha límite de uso — los establece la farmacia dispensadora, no una ficha técnica pública de la FDA.
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Dosis aprobada / estudiada
Tesamorelina
Dosis aprobada por la FDA: 2 mg subcutáneos, una vez al día. Estudiada de forma continua hasta 52 semanas en la extensión de Falutz.
Sermorelina
Dosis pediátrica histórica: ~30 µg/kg subcutáneos al acostarse. Dosis de investigación adulta reportadas en el rango de 200–500 µg/día en ensayos publicados.
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La tesamorelina y la sermorelina actúan sobre el mismo receptor (GHRH-R) pero en puntos muy distintos de sus trayectorias comercial y de evidencia. La tesamorelina tiene una indicación FDA activa y datos fase 3 modernos para la reducción de grasa visceral en una población específica del fármaco aprobado. La sermorelina tiene un legado histórico en la FDA, un mecanismo bien caracterizado y acceso contemporáneo únicamente a través de farmacias magistrales. Ninguno de los dos compuestos sustituye a una decisión clínica informada por el historial de la persona.
Referencias
- Effects of tesamorelin (TH9507), a growth hormone–releasing factor analog, in HIV-infected patients with excess abdominal fat· Falutz J, Allas S, Blot K, et al. · 2007
- Long-term safety and effects of tesamorelin, a growth hormone-releasing factor analogue, in HIV patients with abdominal fat accumulation· Falutz J, Potvin D, Mamputu JC, et al. · 2010
- Effects of tesamorelin on visceral fat and liver fat in HIV-infected patients with abdominal fat accumulation: a randomized clinical trial· Stanley TL, Feldpausch MN, Oh J, et al. · 2014
- Effects of tesamorelin on non-alcoholic fatty liver disease in HIV: a randomised, double-blind, multicentre trial· Stanley TL, Fourman LT, Feldpausch MN, et al. · 2019
- FDA Prescribing Information — EGRIFTA / EGRIFTA SV (tesamorelin) for injection· U.S. Food and Drug Administration · 2010
- Growth hormone-releasing hormone (GHRH)(1-29)NH2 for treatment of GH deficiency in adults: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial· Walker RF, Codd EE, Barone FC, et al. · 1994
- Once daily subcutaneous growth hormone-releasing hormone therapy accelerates growth in growth hormone-deficient children during the first year of therapy· Thorner MO, Rochiccioli P, Colle M, et al. · 1996
- Sermorelin: a better approach to management of adult-onset growth hormone insufficiency?· Prakash A, Goa KL · 1999
- FDA history — GEREF (sermorelin acetate) for injection (approval 1990, withdrawn 2008)· U.S. Food and Drug Administration · 2008
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