Entender los niveles de evidencia

Qué significan realmente las cuatro barras

Healthy Mango etiqueta cada compuesto con un nivel de evidencia de la D a la A. Ese nivel resume el tipo y la cantidad de datos humanos publicados disponibles para el compuesto — no es una valoración de lo bien que funciona ni una recomendación. Tirzepatida, que cuenta con varios ensayos fase 3 publicados con decenas de miles de participantes, se sitúa en A. Retatrutida, con datos fase 2 publicados y ensayos fase 3 en curso que aún no se han comunicado, se sitúa en B. Un compuesto respaldado únicamente por casos clínicos y estudios piloto pequeños se situaría en C. Un compuesto respaldado casi exclusivamente por trabajo en cultivo celular o animal se situaría en D. El nivel no equivale a seguridad, eficacia ni adecuación — describe únicamente lo que hay para leer.

Por qué no lo reducimos a una sola cifra

Una calificación de cinco estrellas sugiere una puntuación total de calidad. La evidencia no es una puntuación total de calidad. Un compuesto con evidencia sólida para la pérdida de peso puede seguir teniendo un perfil de seguridad limitado a dosis extremas, y un compuesto con evidencia débil puede seguir siendo objeto de investigación activa para una afección poco frecuente en la que la alternativa es nada. Reducir ese panorama a “3,5 sobre 5” oculta más de lo que explica. Los cuatro niveles mantienen honesta la página del compuesto sobre lo que se ha establecido y lo que no, sin dar a entender un veredicto.

El nivel responde a la pregunta “¿cuánto sabemos?” — nunca a “¿debería tomarlo?”

Cómo leer por tu cuenta el resultado de un ensayo clínico

• 1

  Comprueba la fase. La fase 1 estudia seguridad. La fase 2 estima una señal. Solo la fase 3 la contrasta con un control a gran escala.

• 2

  Fíjate en el tamaño muestral. Un ensayo abierto de 40 personas no pesa lo mismo que un ensayo aleatorizado de 2.500 personas, aunque las cifras se parezcan.

• 3

  Lee el objetivo primario, no el resumen. Los objetivos secundarios y los análisis post hoc pueden comunicarse de forma selectiva; el objetivo primario se fijó antes de comenzar el ensayo.

• 4

  Comprueba quién financió el ensayo y dónde se publicó. Las publicaciones revisadas por pares en revistas con proceso editorial (NEJM, Lancet, JAMA) pesan más que las notas de prensa o los preprints.

• 5

  Compara el tamaño del efecto con el intervalo de confianza. Una estimación puntual de −20 % con un IC del 95 % de −22 % a −18 % es una señal mucho más sólida que −20 % con un IC de −35 % a −5 %.

Preguntas frecuentes

Referencias

• Tirzepatide versus semaglutide once weekly in patients with type 2 diabetes (SURPASS-2)· Frías JP, Davies MJ, Rosenstock J, et al. · 2021
• Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity (SURMOUNT-1)· Jastreboff AM, Aronne LJ, Ahmad NN, et al. · 2022
• Continued treatment with tirzepatide for maintenance of weight reduction in adults with obesity (SURMOUNT-4)· Aronne LJ, Sattar N, Horn DB, et al. · 2024
• Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial· Jastreboff AM, Kaplan LM, Frías JP, et al. · 2023

Los enlaces abren fuentes externas revisadas por pares. Healthy Mango no aloja datos de ensayos.