¿Qué significan los niveles de evidencia A, B, C, D?
Los niveles de evidencia de Healthy Mango describen cuánta evidencia clínica humana respalda un compuesto. A = ECA humanos sólidos; B = ensayos humanos moderados; C = datos humanos tempranos; D = solo preclínico.
Revisado por última vez: 2026-07-13
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Cada página de compuesto lleva un nivel de evidencia (A a D) que resume cuánta evidencia clínica humana respalda al compuesto. Esto no es un juicio de si el compuesto 'funciona' — es una descripción de qué evidencia existe en humanos a qué nivel de calidad.
Nivel A — Evidencia humana sólida: múltiples ensayos aleatorizados controlados grandes en humanos, y cuando aplica, aprobación de agencias regulatorias principales. La semaglutida, la tirzepatida, la timosina alfa-1, la tesamorelina, la bremelanotida y la afamelanotida se sitúan en este nivel porque tienen ensayos humanos fase 3 bien realizados y bien aprobación bien uso off-label humano extenso.
Nivel B — Evidencia humana moderada: existen ensayos humanos pero son limitados en tamaño, duración o replicación, o el compuesto está aprobado para indicaciones relacionadas pero no idénticas. La retatrutida (fase 3 en curso) y el SS-31 (síndrome de Barth aprobado, afirmaciones más amplias no) se sitúan aquí.
Nivel C — Evidencia humana temprana: estudios humanos a pequeña escala, datos observacionales o solo reportes de caso off-label. La kisspeptina, el Selank y el Semax con sus bases más pequeñas de ensayos humanos se sitúan aquí.
Nivel D — Evidencia preclínica: los datos son de modelos animales, estudios celulares o reportes anecdóticos de la comunidad. El BPC-157, el TB-500, el MOTS-c y muchos otros péptidos de suministro de investigación con literatura preclínica rica pero evidencia humana escasa se sitúan en este nivel.
Los niveles son señales honestas, no juicios. Un compuesto en nivel D puede tener biología importante y experiencia de usuario real pero no suficiente evidencia humana controlada como para hacer afirmaciones clínicas definitivas.
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¿Qué es un ensayo fase 3 y por qué importa?
Los ensayos fase 3 son los ensayos grandes (a menudo 1000–5000 participantes), aleatorizados, controlados y cegados que establecen la eficacia y la seguridad para la aprobación regulatoria. Son el nivel de evidencia más alto en medicina clínica.
¿Por qué la evidencia preclínica sólida no garantiza un efecto clínico humano?
La biología del ratón y del humano son similares pero no idénticas, y los modelos de lesión en roedores difieren de los contextos clínicos humanos de maneras importantes. La solidez preclínica predice el efecto humano en algo de biología (farmacología receptorial) y no en otras (reparación tisular, cognición).
¿Por qué algunos péptidos se convierten en medicamentos aprobados mientras que otros no?
La aprobación depende de la biología más la protegibilidad de patente más la claridad de la indicación más el tamaño del mercado — no simplemente de si un compuesto funciona. Las secuencias naturales con efectos amplios y difusos son a menudo las menos invertibles incluso cuando su biología es interesante.
