Selank

• Un péptido de investigación sintético, estudiado aquí en forma liofilizada para inyección
• La formulación intranasal se receta en Rusia y algunos países de la CEI desde principios de los 2000 (producto distinto, cubierto en otro lugar)
• Sin perfil reportado de dependencia ni de síndrome de abstinencia
• No aprobado por la FDA, la EMA ni la MHRA

Resultados realmente estudiados en humanos. Todos los datos humanos provienen del producto intranasal; el formato inyectable se muestra por separado.

Reportado para el producto intranasal

Reportado para el formato inyectable liofilizado

No se han publicado ensayos humanos controlados del formato inyectable liofilizado.

Qué midieron los investigadores humanos, y cuándo. Todos los plazos corresponden al producto intranasal.

Efectos reportados en la investigación humana

• Puntuaciones de síntomas de ansiedad (p. ej., Escala de Ansiedad de Hamilton) — reducción reportada
• Rendimiento en atención y cognición en cohortes ansiosas — mejora reportada
• Marcadores autonómicos (variabilidad de la frecuencia cardíaca) — cambios modestos reportados

Cuándo se midieron los resultados

1. Durante el tratamiento

   Curso de 14–21 días del producto intranasal

2. Día 14

   Primera medición de la puntuación de ansiedad en estudios clínicos rusos

3. Día 21

   Medición al final del curso (Kozlovskaya 2001)

4. Seguimiento

   Sin seguimiento a largo plazo estandarizado en la literatura revisada por pares

5. Formato inyectable

   Sin cronología humana controlada reportada

El formato inyectable liofilizado no tiene una cronología humana — no asuma que se aplica el mismo inicio o magnitud del efecto.

• Efecto ansiolítico en el trastorno de ansiedad generalizada sin sedación (Kozlovskaya 2001)
• Apoyo durante la reducción de benzodiacepinas
• Regulación al alza de BDNF y NGF (Medvedev 2015)
• Inhibición de encefalinasa — protección del tono opioide endógeno
• Bien tolerada en la experiencia clínica rusa

Vías propuestas

1. Diana propuesta

   Señalización de BDNF y NGF

   ↓→

   Posible efecto downstream

   Regulación al alza de factores de crecimiento que respalda la resiliencia neuronal

   ↓→Animal

2. Diana propuesta

   Sistemas serotoninérgico y GABAérgico

   ↓→

   Posible efecto downstream

   Participación no benzodiacepínica de la red de ansiedad

   ↓→Propuesta

3. Diana propuesta

   Inhibición de encefalinasa

   ↓→

   Posible efecto downstream

   Eleva el tono opioide endógeno sin añadir un opioide externo

   ↓→Laboratorio

Lo que aún no se sabe

Ningún estudio sistemático de seguridad del formato inyectable liofilizado se ha publicado. La revisión de 2020 de la FDA de EE. UU. sobre el acetato de Selank para formulación magistral identificó posibles preocupaciones de inmunogenicidad y concluyó que falta información humana de seguridad importante. Esto se aplica al acetato de Selank formulado — no al producto intranasal registrado.

Respaldadas por la información del producto citada. El producto intranasal tiene una etiqueta regulatoria; el formato inyectable no.

Los ítems siguientes reflejan el etiquetado regulatorio del producto intranasal Selank® ruso. El formato inyectable liofilizado no está sujeto a una etiqueta regulatoria de seguridad.

• Embarazo

  Se aplica a

  Selank® intranasal

  Información del producto Selank® ruso (Селанк, prospecto oficial)

• Lactancia

  Se aplica a

  Selank® intranasal

  Información del producto Selank® ruso

• Hipersensibilidad conocida al Selank o a cualquier componente de la formulación

  Se aplica a

  Selank® intranasal

  Información del producto Selank® ruso

• Uso en menores de 18 años (no se estudiaron la eficacia ni la seguridad en esta población)

  Se aplica a

  Selank® intranasal

  Información del producto Selank® ruso

El formato inyectable liofilizado no tiene un perfil de seguridad regulatorio establecido — sin autorización de la FDA, la EMA ni la MHRA, y sin datos humanos controlados de seguridad para la vía inyectable. Cualquier uso del mismo es completamente de contexto de investigación.

• ¿Es la Selank un medicamento aprobado?

  Sí — en Rusia y algunos países de la CEI (Bielorrusia, Kazajistán), como solución intranasal al 0,15 % con la marca Selank®, desde principios de los 2000. Nunca ha sido aprobada por la FDA, la EMA ni la MHRA.

• ¿Cómo se relaciona la Selank con la tuftsina?

  La tuftsina es un tetrapéptido natural (Thr-Lys-Pro-Arg) liberado de la cadena pesada de la IgG. La Selank conserva ese núcleo de tuftsina y añade una cola C-terminal Pro-Gly-Pro. La extensión aumenta enormemente la estabilidad plasmática y le da un perfil ansiolítico que la tuftsina por sí sola no tiene.

• ¿Es la Selank lo mismo que una benzodiacepina?

  No. La Selank engancha el sistema GABAérgico pero no por modulación directa del receptor GABA-A. Su mecanismo ansiolítico principal parece implicar la regulación al alza de BDNF/NGF y la inhibición de encefalinasa. El uso clínico ruso no reporta el patrón de sedación ni de dependencia observado con las benzodiacepinas.

• ¿En qué se diferencia la Selank de la Semax?

  Ambos provienen del mismo programa ruso de péptidos reguladores. La Semax es un análogo de ACTH(4-10) dirigido a la recuperación de ictus y la cognición; la Selank es un derivado de tuftsina dirigido a la ansiedad y los estados asténicos. Ambos son medicamentos intranasales rusos registrados con mecanismos e indicaciones distintos.

• ¿Por qué la Selank no está disponible en EE. UU. o la UE?

  Ningún promotor occidental ha presentado un dossier regulatorio. El registro ruso se apoya en evidencia clínica rusa, y no se ha publicado ningún ensayo ICH-GCP aleatorizado controlado con placebo por un promotor occidental.

1. [1]

   Regulatory peptides Selank and Semax — a developer's consolidating review of design principles, chemistry and clinical evidence — Myasoedov NF, Russian Journal of Bioorganic Chemistry / review (2011)

2. [2]

   Clinical efficacy of Selank in generalised anxiety disorder and neurasthenia — a representative Russian clinical study — Kozlovskaya MM, Kozlovskii II, Val'dman EA, Seredenin SB, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii imeni S.S. Korsakova (2001)

3. [3]

   Mechanistic characterisation of Selank — BDNF/NGF upregulation and enkephalinase inhibition — Medvedev AE, Gnedenko OV, Ershov PV, et al., Neurochemistry-focused Russian journal (2015)

4. [4]

   Selank® pharmaceutical registration documentation — Russian State Registry of Medicinal Products — Russian State Registry of Medicinal Products, Regulatory registry documentation (2003)

5. [5]

   Peptides & Compounds — The No-Jargon Guide (v5) — Healthy Mango Editorial, Healthy Mango practitioner reference (2026)