Preparación
Inspección visual
Qué puede y qué no puede descartar la inspección visual de un vial o de una solución reconstituida.
- Última actualización:
- 2026-07-22
Visión general
La inspección visual es el proceso de mirar un vial y, tras la reconstitución, la solución en su interior, y comparar lo que se ve con lo que la página del compuesto y el fabricante describen como aspecto normal. Es rápida, gratuita y la primera línea de cribado de calidad.
Para un vial liofilizado, el aspecto normal suele ser una torta o polvo blanco o blanquecino y bien formado. Para una solución reconstituida, suele ser transparente e incolora, sin partículas visibles.
Por qué importa
La inspección visual detecta con fiabilidad problemas macroscópicos: contaminación, colapso, decoloración, precipitación. No detecta contaminación microbiológica, endotoxinas, pérdida de potencia ni errores de identidad, que son los riesgos que con más frecuencia importan clínicamente.
Conceptos clave
Descartar ante anomalía visible
Turbidez, partículas, cambio de color o precipitado en una solución que debería ser transparente es motivo para descartar. Colapso o decoloración de la torta en un vial que debería estar intacto también lo es.
La ausencia de anomalía visible es evidencia débil
Un vial visualmente normal es coherente con un vial normal, pero no lo prueba. La contaminación y la pérdida de potencia pueden ser invisibles.
Compare con la página del compuesto
Las páginas de compuestos documentan el aspecto esperado para cada vial y solución. Si el suyo difiere, trate la discrepancia como señal, no como variación.
Errores frecuentes
- «Transparente equivale a estéril». No lo hace.
- «Incoloro equivale a identidad correcta». No lo hace.
- «Un poco de partícula es normal». Por lo general no lo es; consulte el aspecto esperado en la página del compuesto y trate las partículas inesperadas como señal para descartar.
Interpretación práctica
La inspección visual es una comprobación de calidad necesaria, no suficiente. Combínela con la coincidencia de números de lote del CoA, la confirmación de cadena de frío y, cuando proceda, los registros en uso.
Limitaciones
La capacidad del lector para detectar cambios sutiles de aspecto varía con la iluminación, el fondo y la experiencia. Ante la duda, descarte.