Conocimiento
Fundamentos de laboratorio
Reconstitución, elección del agua, técnica estéril, selección de buffer, almacenamiento, estabilidad y manejo de cadena fría.
8 preguntas
¿Qué es la reconstitución?
La reconstitución es el proceso de añadir un diluyente líquido estéril a un vial peptídico liofilizado (secado por congelación) para llevarlo de vuelta a solución para uso.
¿Qué agua se debe usar para reconstituir un péptido?
El agua bacteriostática para inyección es el predeterminado para los viales multidosis. La solución salina estéril se prefiere para contextos sensibles a conservantes (intranasal, uso único). El agua del grifo nunca es apropiada.
¿Por qué importa la concentración?
La concentración determina qué dosis entrega un volumen de inyección. Dos viales con la misma masa peptídica a distintas concentraciones requieren distintos volúmenes de inyección para entregar la misma dosis.
¿Qué es el agua bacteriostática?
El agua bacteriostática es agua estéril que contiene alcohol bencílico al 0,9 % como conservante — suficiente para inhibir el crecimiento bacteriano en un vial multidosis durante varias semanas de acceso repetido.
¿Qué es la técnica estéril?
La técnica estéril (aséptica) es el conjunto de prácticas que evitan que los microorganismos entren en un producto estéril entre el cierre del vial y el sitio de inyección.
¿Cuánto dura un vial reconstituido?
La mayoría de los péptidos permanecen estables durante 30 días refrigerados tras la reconstitución con agua bacteriostática, aunque los compuestos específicos tienen estabilidad más corta o más larga. Siga siempre la fecha límite de uso del suministrador.
¿Cómo se deben almacenar los péptidos?
Viales liofilizados: refrigere (2–8 °C) o congele para largo plazo. Viales reconstituidos: refrigere. Nunca almacene en la puerta del refrigerador o cerca del compartimiento del congelador.
¿Cómo sé si un péptido se ha degradado?
La turbidez visible, la decoloración o las partículas en un vial reconstituido son signos de degradación. La pérdida de potencia sin cambio visible también es posible — por eso importa la fecha límite de uso.